“中藥炮制與藥性相關(guān)性及其飲片質(zhì)量評(píng)價(jià)模式”項(xiàng)目得到1項(xiàng)國(guó)家自然科學(xué)基金重點(diǎn)項(xiàng)目、2項(xiàng)面上項(xiàng)目以及1項(xiàng)國(guó)家科技攻關(guān)項(xiàng)目的經(jīng)費(fèi)資助。項(xiàng)目主要完成人員有肖永慶、李麗、張村、林娜、梁日欣、隋峰、劉穎、欒蘭、劉春芳、殷小杰、于定榮、麻印蓮、顧雪竹、逄鎮(zhèn)、陳東東。項(xiàng)目從大黃、決明子中分離、鑒定了48個(gè)化合物，其中 6 個(gè)為新化合物，豐富了中藥化學(xué)學(xué)科內(nèi)容。項(xiàng)目發(fā)表論文75篇（其中SCI 8篇），他引255次、下載13000余次。獲得1項(xiàng)發(fā)明專(zhuān)利。培養(yǎng)博士后1名、博士3名、碩士15名。以大黃為研究?jī)?nèi)容的博士學(xué)位論文被中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)評(píng)為2011年度優(yōu)秀博士論文（李麗）。基于該項(xiàng)目研究成果，肖永慶首席研究員被授予2014年度中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)李時(shí)珍醫(yī)藥創(chuàng)新獎(jiǎng)。

一、以大黃等數(shù)種飲片為范例，創(chuàng)建了基于中藥炮制與藥性之間相關(guān)性的中藥炮制原理研究新模式

　　中藥藥性理論是中藥理論的基礎(chǔ)和核心，中藥炮制原理的核心是中藥在炮制前后其藥性發(fā)生了改變，其根源還是炮制后其內(nèi)在物質(zhì)基礎(chǔ)發(fā)生了變化。如上圖所示，在對(duì)每種飲片通過(guò)多次實(shí)驗(yàn)觀(guān)察其科學(xué)內(nèi)涵各具體內(nèi)容（物質(zhì)基礎(chǔ)、生物活性）的同一性的基礎(chǔ)上，分析不同飲片在相應(yīng)具體內(nèi)容上的差異及變化規(guī)律；利用適當(dāng)?shù)臄?shù)學(xué)方法整體分析炮制與藥性改變的相關(guān)性。其中，每一種物質(zhì)基礎(chǔ)（物質(zhì)基礎(chǔ)1、物質(zhì)基礎(chǔ)2等等）可以根據(jù)其來(lái)源不同（來(lái)源于不同飲片）而具有不同的內(nèi)容，不但他們之間存在著緊密的相關(guān)性，而且他們分別或（和）共同與生物活性的總體和（或）個(gè)體之間還存在著更為密切的相關(guān)性。只有綜合分析科學(xué)內(nèi)涵中每一個(gè)“元素”（某些是“隱性”元素）之間的相關(guān)性，才有可能以科學(xué)內(nèi)涵中每一個(gè)“元素”的變化規(guī)律的總體效應(yīng)為紐帶剖析炮制與藥性改變之間的相關(guān)性。

　　總之，中藥炮制與中藥藥性相關(guān)性研究是一個(gè)非常復(fù)雜的問(wèn)題。到目前為止既不能用合適的現(xiàn)代科學(xué)的術(shù)語(yǔ)來(lái)“定性”藥性，也無(wú)法用數(shù)學(xué)的概念來(lái)“定量”藥性。雖然某些現(xiàn)代生物活性在中藥炮制前后強(qiáng)度的變化可以反映其炮制前后藥性的改變，但不能在普遍意義上以某一個(gè)或一組生物活性強(qiáng)度變化值來(lái)量化藥性的變化。因此，在研究炮制與藥性改變之間的相關(guān)性時(shí)，首先必須肯定對(duì)藥性的改變，然后再用現(xiàn)代科學(xué)的方法來(lái)認(rèn)識(shí)這種改變的科學(xué)內(nèi)涵，從而認(rèn)識(shí)藥性改變的本質(zhì)，同時(shí)以中藥炮制前后科學(xué)內(nèi)涵的變化規(guī)律來(lái)探索炮制與藥性改變之間的相關(guān)性。

二、以大黃等數(shù)種飲片為范例，建立了傳統(tǒng)經(jīng)驗(yàn)與現(xiàn)代技術(shù)相結(jié)合、基于炮制原理、具有飲片個(gè)性特色的質(zhì)量評(píng)價(jià)模式

基于炮制原理確定具有飲片個(gè)性特色的質(zhì)量評(píng)價(jià)關(guān)鍵點(diǎn)，以傳統(tǒng)質(zhì)量評(píng)價(jià)方法與現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)相結(jié)合，構(gòu)建具有個(gè)性特色的飲片質(zhì)量評(píng)價(jià)新模式，使中藥飲片的質(zhì)量評(píng)價(jià)內(nèi)容更具專(zhuān)屬性，質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)更具科學(xué)性和實(shí)用性。該模式已應(yīng)用于大黃、梔子、芥子、決明子、五味子及女貞子的生、制飲片的質(zhì)量評(píng)價(jià)。

三、詮釋了生大黃臨床瀉下后產(chǎn)生便秘的作用機(jī)制

生大黃既入氣分也入血分，但主要是入氣分而發(fā)揮蕩滌腸胃積滯之功效，用于攻下而治大便不通，腸胃阻塞的急腹癥而解決腸道功能問(wèn)題；大黃生片酒蒸成熟片后，具有清熱降火、活血化瘀之功效，是由于熟大黃主要入血分所至。

生大黃所含主入氣分的物質(zhì)經(jīng)酒蒸后轉(zhuǎn)化成主入血分的物質(zhì)而導(dǎo)致向位藥性的變化，其最終結(jié)果體現(xiàn)在功能藥性的變化。

大黃飲片所體現(xiàn)的“入氣分而瀉下消滯、入血分而清熱活血”功能變化與其炮制前后活性成分的結(jié)構(gòu)轉(zhuǎn)化結(jié)果密切相關(guān)。

大黃主要活性物質(zhì)蒽醌類(lèi)成分由蒽醌苷及其苷元組成，在酒蒸之后，不但其苷與苷元之間的比例發(fā)生根本的變化，而且苷和苷元二者的組成成分比例亦發(fā)生根本變化。正因?yàn)檫@種復(fù)雜而又有序的變化導(dǎo)致大黃炮制前后向位藥性和功能藥性的變化。

生大黃片的復(fù)合鞣質(zhì)具有強(qiáng)烈的瀉下作用，但進(jìn)入腸道后便分解成沒(méi)食子酸而具有強(qiáng)烈的收斂作用，具有瀉下作用的復(fù)合鞣質(zhì)與具有收斂作用的沒(méi)食子酸的體內(nèi)錯(cuò)位而使患者先竣瀉后便秘；而熟大黃片的復(fù)合鞣質(zhì)已在炮制過(guò)程中分解成為具有收斂作用的沒(méi)食子酸與具有瀉下作用的大黃蒽醌類(lèi)成分，兩種成分在體內(nèi)同步存在而具有雙向調(diào)節(jié)作用，避免了先竣瀉后強(qiáng)秘的現(xiàn)象發(fā)生。

四、以大黃飲片為范例，創(chuàng)建了“空白飲片”為載體的“組分填充模擬炮制新方法”，成功用于中藥炮制前后化學(xué)成分結(jié)構(gòu)改變方式及其量比關(guān)系變化規(guī)律的探討。

 “中藥炮制與藥性相關(guān)性及其飲片質(zhì)量評(píng)價(jià)模式”項(xiàng)目以大黃、決明子、白芥子、梔子、五味子及女貞子等飲片為范例，以中藥炮制前后的物質(zhì)基礎(chǔ)變化為切入點(diǎn)，以成熟的經(jīng)典研究方法和現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)為手段，用傳統(tǒng)方法與現(xiàn)代方法相結(jié)合，揭示炮制改變中藥藥性的科學(xué)內(nèi)涵變化規(guī)律，并以科學(xué)內(nèi)涵變化為紐帶分析中藥炮制與藥性改變之間的相關(guān)性。在此基礎(chǔ)上建立了具有普遍應(yīng)用價(jià)值的炮制原理研究和基于炮制原理的具有個(gè)性特色的飲片質(zhì)量評(píng)價(jià)模式。利用具有飲片個(gè)性特色的質(zhì)量評(píng)價(jià)方法，使生片和制片的質(zhì)量評(píng)價(jià)內(nèi)容更具專(zhuān)屬性，質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)更具科學(xué)性和實(shí)用性。多家飲片生產(chǎn)企業(yè)利用該成果進(jìn)一步規(guī)范了飲片生產(chǎn)工藝，完善了飲片質(zhì)量評(píng)價(jià)及控制方法，為構(gòu)建中藥飲片質(zhì)量保障體系、進(jìn)一步穩(wěn)定中藥飲片的臨床療效提供了科學(xué)依據(jù)和實(shí)用方法，產(chǎn)生了良好的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。

基于項(xiàng)目成果，肖永慶首席研究員帶領(lǐng)全國(guó)20余家科研院所、大專(zhuān)院校以及飲片生產(chǎn)企業(yè)的炮制和飲片科研人員，根據(jù)中藥炮制學(xué)科及飲片行業(yè)發(fā)展的需要，向國(guó)家相關(guān)部門(mén)提出了多項(xiàng)科研項(xiàng)目建議。其中，中醫(yī)藥行業(yè)專(zhuān)項(xiàng)“30種中藥飲片規(guī)格及其質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)研究”已圓滿(mǎn)完成，建立了30種中藥的規(guī)格分級(jí)方法及同源各級(jí)飲片的質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，為中藥飲片行業(yè)管理部門(mén)制定飲片“優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)”政策提供了科學(xué)依據(jù)和技術(shù)支撐，為中藥飲片生產(chǎn)、流通、應(yīng)用部門(mén)的質(zhì)量控制提供了技術(shù)保障，在業(yè)內(nèi)得到廣泛好評(píng)。由該團(tuán)隊(duì)建議并立項(xiàng)的國(guó)家科技基礎(chǔ)性重點(diǎn)專(zhuān)項(xiàng)“中藥標(biāo)準(zhǔn)飲片制備技術(shù)規(guī)范制定”目前已進(jìn)入項(xiàng)目實(shí)施階段，該項(xiàng)目完成后，可為中藥飲片質(zhì)量評(píng)價(jià)體系的完善提供更具專(zhuān)屬特色的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。