近日，卡尤迪生物科技（北京）有限公司“一步法Mini8實時熒光定量PCR檢測系統(tǒng)”獲得WHO的體外診斷試劑資格預(yù)審（PQ）項目認(rèn)證，成為國內(nèi)首家通過WHO埃博拉病毒體外診斷檢測儀器認(rèn)證的公司。
公司Mini8檢測設(shè)備已納入WHO推薦產(chǎn)品目錄，并由軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院赴非醫(yī)學(xué)救援隊帶入塞拉利昂地區(qū)開展埃博拉病毒篩查工作，通過現(xiàn)場檢測，即時輸出結(jié)果，可明確區(qū)分感染與非感染者，大幅度提高了疫情篩查的效率。目前卡尤迪已向疫區(qū)提供100套該設(shè)備。
背景1：卡尤迪生物科技（北京）有限公司
卡尤迪生物科技（北京）有限公司成立于2009年，是中國第一家、全球第二家致力于研發(fā)手持型通用熒光定量PCR儀的生物公司，目前產(chǎn)品已通過CE認(rèn)證，并擁有14項核心專利。公司董事長李響，畢業(yè)于加州大學(xué)物理系，為北京“海聚工程”人才、北京市特聘專家、北京市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)跨越發(fā)展工程三期高研班學(xué)員。Mini8熒光定量PCR儀適用于各種民用、醫(yī)用以及公共突發(fā)事件等場合的快速核酸檢測，有效的節(jié)約公共資源空間及實驗時間和成本
背景2：WHO體外診斷試劑資格預(yù)審（PQ）項目
WHO的體外診斷試劑資格預(yù)審（PQ）項目是為資源有限的國家提供質(zhì)量有保證、經(jīng)濟上可承擔(dān)的診斷技術(shù)和試劑，重點為會員國、聯(lián)合國機構(gòu)和其他合作伙伴提供關(guān)于艾滋病、瘧疾、梅毒、乙型和丙型肝炎等傳染病診斷試劑和技術(shù)的信息與建議。凡通過WHO-PQ認(rèn)證的產(chǎn)品，可獲得由聯(lián)合國兒童基金會、聯(lián)合國艾滋病聯(lián)合規(guī)劃署等國際基金或組織參與的聯(lián)合國大宗公立采購。