近日,成都苑東藥業有限公司(以下簡稱“苑東藥業”)承擔的四川省級戰略性新興產業發展專項資金項目“口服固體制劑質量提升及產品規模化”通過四川省科技廳組織的驗收。
項目總投資7361萬元,建成了通過新版GMP認證的口服固體制劑生產線。驗收專家組認為項目在投資、平臺建設、技術攻關、質量提升、經濟效益以及節能減排等方面達到預期目標,項目實施有力提升了企業生產和質量控制水平,項目運行平穩后預計新增銷售收入15573萬元,具有良好經濟社會效益。
依托重大項目實施,苑東藥業不斷加強科技創新,在平臺建設、新藥研發等方面取得顯著成效。一是加大投入,建立完善研發平臺。近年來,企業每年將銷售收入的15%投入研發,建立了創新化合物研究、高端制劑研發等核心技術平臺,企業研發中心成為省級企業技術中心和成都高新區博士后科研工作站企業分站。二是產學研聯合,推進新藥研發。企業引進多名國際知名藥企研發骨干,與中科院上海藥物研究所、軍事醫學科學院等研發機構強強聯合,先后完成了布洛芬注射液、馬來酸氟吡汀等8個國內首家(首批)新藥的研發,其中布洛芬注射液是國內唯一擁有自主知識產權的首個輸注用非甾體抗炎藥,馬來酸氟吡汀膠囊是國內唯一具有止痛、肌松、神經保護作用的中樞鎮痛藥。企業高水平在研新藥開發項目達30余個,其中1類新藥優格列汀將于近期獲得臨床批件。三是注重環保。企業采用公司自主研發的手性藥物合成技術等綠色生產工藝,按照美國FDA和歐盟cGMP要求設計,建成了符合國際EHS標準的化學藥品清潔生產示范基地,通過新版GMP認證。